16/12/2021 às 10h03min - Atualizada em 17/12/2021 às 00h00min

Anvisa avalia novo pedido de uso da vacina CoronaVac em crianças

Anvisa diz que, para a inclusão de novos públicos na bula, é preciso que o laboratório faça estudos sobre a relação de segurança e eficácia para \"determinada faixa etária”.

SALA DA NOTÍCIA Agência Brasil
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu um novo pedido do Instituto Butantan indicando a aplicação da vacina CoronaVac em crianças e adolescentes com idades entre 3 e 17 anos. 



Em nota, a Anvisa explicou que, para a inclusão de “novos públicos na bula”, será necessário ao laboratório que conduza “estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para determinada faixa etária”.



Prazo é de até 30 dias



“Este é o segundo pedido do laboratório para indicação do imunizante para essa faixa etária. O primeiro, apresentado em julho, foi avaliado pela Anvisa e negado devido à limitação de dados dos estudos apresentados naquele momento”, informou a Anvisa, que tem agora prazo de até 30 dias para avaliar a nova solicitação.



A Anvisa lembrou, ainda, que a vacina CoronaVac tem autorização para uso emergencial no Brasil apenas para pessoas com 18 anos de idade ou mais.



“A solicitação de ampliação de uso da vacina, ou seja, a inclusão de uma nova faixa etária, é feita pelo laboratório responsável pelo imunizante”, acrescentou a agência.




Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br
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